Чи необхідно зазначати код НК 024:2023 при оголошенні закупівлі медичних матеріалів
Досить часто зустрічаємось із питанням, чи необхідно при оголошенні закупівлі медичних матеріалів окрім коду ДК 021:2015 зазначати ще й код НК 024:2023.
Спробуємо розібратись із цим питанням, проаналізувавши норми законодавства.
Порядком визначення предмета закупівлі, затвердженим наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 15.04.2020 № 708↗ (далі — Порядок № 708↗), визначено, що предмет закупівлі товарів і послуг визначається замовником згідно з пунктами 21 і 34 частини першої статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі»↗ (далі — Закон↗) та за показником четвертої цифри Єдиного закупівельного словника.
Пунктом 34 Закону↗ визначено, що товари — продукція, об’єкти будь-якого виду та призначення, у тому числі сировина, вироби, устаткування, технології, предмети у твердому, рідкому і газоподібному стані, а також послуги, пов’язані з постачанням таких товарів, якщо вартість таких послуг не перевищує вартості самих товарів.
Відповідно до Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 11.06.2020 № 1082↗ (далі — Порядок № 1082↗), зазначаються назви предмета закупівлі та код предмета закупівлі, у нашому випадку згідно з ДК 021:2015 Єдиного закупівельного словника, та додатково в окремих полях заповнюється інформація щодо, зокрема, коду та назви медичного виробу відповідно до НК 024:2019* «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05.02.2019 № 159, у разі визначення предмета закупівлі медичний виріб. Якщо предмет закупівлі містить два та більше медичних виробів, замовником зазначаються код та назва кожного медичного виробу.
Звертаємо увагу, що 15.06.2023 набув чинності наказ Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139 «Про затвердження національного класифікатора НК 024:2023 та скасування національного класифікатора НК 024:2019», яким, відповідно до частини 5 статті 259 Господарського кодексу України, скасовано національний класифікатор НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» та затверджено на заміну національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
НК 024:2023 — це систематизований перелік найменованих об’єктів, кожному з яких присвоєно унікальний код. НК 024:2023 призначений для ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів.
НК 024:2023 — це адаптований переклад частини переліку медичних виробів, включених до номенклатури GMDN.
Об’єктами класифікації є вироби, на які поширюється дія:
За приписами Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753↗, медичний виріб — будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти;
медичний виріб, призначений для клінічних досліджень, — медичний виріб (крім медичних виробів для діагностики in vitro), призначений для використання медичним працівником, який має відповідну кваліфікацію, під час проведення клінічних досліджень;
медичний виріб одноразового використання — медичний виріб, призначений для застосування тільки один раз тільки для одного пацієнта.
За приписами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 754↗, медичний виріб — будь-який виріб, що застосовується як окремо, так і в поєднанні з такими виробами, включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу, і призначений виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану здоров’я пацієнта в разі захворювання; діагностики, моніторингу, лікування, полегшення або компенсації стану здоров’я пацієнта в разі травми або інвалідності; дослідження, заміни чи видозмінювання анатомії або фізіологічного процесу; контролю процесу запліднення, та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Отже, виходячи із вищевикладеного, код та назва медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 повинні зазначатись додатково в окремих полях під час розміщення в електронній системі закупівель інформації про предмет закупівлі, якщо цим предметом закупівлі є, зокрема, медичні матеріали.
Якщо у вас виникають складнощі з проведенням процедур закупівель, скористайтесь послугою Агентства «Супровід відкритих / міжнародних торгів».↗
Щоб бути в курсі останніх змін закупівельного законодавства, пропонуємо вам навчання з публічних закупівель «Підвищення кваліфікації для замовників»↗, яке відбудеться 02–04.10.2024. Доєднуйтесь!
Вікторія НЕХТА,
юрист ТОВ «Тендерне агентство Радник»